藥品穩定性試驗箱

一、藥品穩定性試驗箱試驗條件如下：

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。

二、設備主要技術參數

1、型    號：YP-250SD

2、：600×500×830（寬*深*高）mm

3、外形尺寸：760×940×1650（寬*深*高）mm

4、溫度範圍： 10 ～ 80℃

5、溫度波動度: ±0.5℃

6、控溫精度: ±0.1℃

7、溫度均勻度：≤2℃

8、濕度範圍：40～95%R.H

9、濕度波動度: ±3.0%R.H.

10、濕度均勻度: ≤4.0%R.H.

10、測試點：40℃75%R、25℃60%R

三、設備結構特點

設備采用國內(nei) *新圓弧型結構設計，選用*優(you) 質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；

2, 設備外殼采用優(you) 質鋼板烤漆噴塑處理外殼設計，數控機床加工成型，易清潔，耐老化，具有經久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點。

3, 內(nei) 膽為(wei) SUS304，8k鏡麵不鏽鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。

4, 保溫材質:高密度矽酸鋁纖維棉，矽酸鋁棉比同類玻璃纖維麵具有耐溫高，傳(chuan) 熱係數低，等特點，保溫厚度為(wei) 100mm，確保試驗室內(nei) 溫度不會(hui) 傳(chuan) 導到設備外部，使試驗試驗溫度更精準。

5, 試驗箱門中心的位置安裝一個(ge) 觀察窗口，用以觀測室內(nei) 試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nei) 外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產(chan) 生蒸汽結霜等優(you) 點，配有優(you) 質照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內(nei) 試驗情況。

6，內(nei) 循環係統采用中國台灣耐高低溫，高濕長軸電機，配有耐高低溫之鋁質多翼式葉輪,以達強製對流垂直擴散循環，使實驗室內(nei) 的溫濕度均勻並保持恒定。采用的風道係統設計，選用進口循環風機，使箱體(ti) 內(nei) 不同位置的溫濕度均勻性好。

7，試驗箱門與(yu) 箱體(ti) 之間采用雙層耐高低溫之高張性矽膠密封條以確保測試區的密閉。大門內(nei) 外板材料均為(wei) 不鏽鋼製成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經久耐用，不易損壞。

8，引線測試孔(機器左側(ce) )可外接測試電源線或信號線使用(1個(ge) ，孔徑50mm)。

9，設備的製冷係統安裝試驗箱底部，采用法國進口泰康牌壓縮機製冷，以確保在規定的時間內(nei) 將溫度或濕度降到所要求的數值。高效能、低噪音，保證設備長期連續運行

9，機器底部安裝高品質可固定式PU活動輪，可以很方便地將機器移到位置，zui後將腳輪固定。

10，設備的控製部分設計在設備的右側(ce) ，分布有溫控儀(yi) 、控製開關(guan) 等，操作方便，簡單，易於(yu) 維護。

11、實驗室箱門: 單開門

a)  材質: SUS#304不鏽鋼板

b)  把手:貨櫃鎖.

c)  後鈕:SUS#304.

d)  窗口三層真空層

12、SUS304鏡麵不鏽鋼衝(chong) 孔整塊樣品架；

13、針式微型打印機，實時打印記錄試驗數據。

14、箱體(ti) 底座:  國標方鋼噴塗.

15、送風循環係統:a.馬達: 2套.

b.加長軸心.

c.風扇: 多翼式扇葉（SIROCCO FAN）.