| 藥品穩定性恒溫恒濕試驗箱 |
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產(chan) 品型號： |
YP-720SD |
更新時間： |
2024-06-13 |
產(chan) 品特點： |
藥品穩定性恒溫恒濕試驗箱用於(yu) 製藥業(ye) ，醫學，生物技術行業(ye) 和所有包括生命科學的相關(guan) 工業(ye) 的研究試驗。通過試驗，根據所得的測定數據，製藥企業(ye) 才能確定藥物產(chan) 品的包裝、儲(chu) 存條件及建立安全的有效使用期限。 |
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YP-720SD藥品穩定性恒溫恒濕試驗箱的詳細資料： |
藥品穩定性恒溫恒濕試驗箱 一、藥品穩定性恒溫恒濕試驗箱設備用途 設備用於(yu) 製藥業(ye) ，醫學，生物技術行業(ye) 和所有包括生命科學的相關(guan) 工業(ye) 的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲(chu) 存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個(ge) 重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，製藥企業(ye) 才能確定藥物產(chan) 品的包裝、儲(chu) 存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guan) 要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內(nei) 的水劑藥物產(chan) 品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。 二、試驗條件如下： 1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天 2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天 3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天 三、執行標準 設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。 四、詳細參數規格： 名稱 | 藥品穩定性試驗箱（微型針式打印機） | 型號 | YP-150SD | YP-250SD | YP-380SD | YP-500SD | YP-720SD | YP-1000SD | 控溫範圍 | 0～65℃ | 10～65℃ | 控溫波動 | ±0.5℃ | 溫度偏差 | ±2.0℃ | 控濕範圍 | 40～95%RH | 濕度波動度 | ±3%RH | 濕度偏差 | ±5%RH | 溫濕控製方式 | 平衡調溫調濕方式 | 製冷係統 | 進口全封閉壓縮機 | 濕度傳(chuan) 感器 | 進口電容式濕度傳(chuan) 感器 | 控製器 | 進口溫濕度程序表 | 數據打印 | 針式微型打印機 | 數據備份 | U盤存儲(chu) | 測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | 二重保護 | 獨立超溫保護係統 | 工作環境溫度 | ＋5～35℃ | 內(nei) 膽材質 | 鏡麵不鏽鋼304 | 外殼材質 | 鋼板噴塑 | 水箱 | 外置水箱 | 電源 | AC 220V±10% 50HZ | 安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 | 功率（kW） | 1.5 | 2.5 | 2.5 | 3.0 | 3.0 | 4.0 | 容積 (L) | 150 | 250 | 380 | 500 | 720 | 1000 | 內(nei) 部尺寸(mm)
W×D×H | 600×405×620 | 600×500×830 | 680×600×930 | 800×700×900 | 820×820×1070 | 920×900×1200 | 外形尺寸(cm)
W×D×H | 76×83×148 | 76×94×165 | 84×97×175 | 108×118×185 | 110×128×183 | 130×138×182 | 擱板(標配) | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 備注1 | 平衡調濕原理為(wei) 將水加熱後蒸發出水蒸氣 |
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