北京藥品強光穩定性試驗箱

一、北京藥品強光穩定性試驗箱設備用途執行標準

設備用於(yu) 製藥業(ye) ，醫學，生物技術行業(ye) 和所有包括生命科學的相關(guan) 工業(ye) 的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲(chu) 存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個(ge) 重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，製藥企業(ye) 才能確定藥物產(chan) 品的包裝、儲(chu) 存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guan) 要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內(nei) 的水劑藥物產(chan) 品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

設備滿足CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。

二、設備結構特點

1、設備采用國內(nei) *新圓弧型結構設計，選用*優(you) 質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；

2、采用的風道係統設計，選用進口循環風機，使箱體(ti) 內(nei) 不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長期連續運行；

4、測試引線孔在工作室左側(ce) ，使用時可打開孔蓋；                                

5、設備外殼采用優(you) 質鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nei) 膽采用SUS304鏡麵不鏽鋼，無汙染源易清潔；

6、*的光照係統設計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，高效節能；10、光源種類：日光燈

11、光源控製：開關(guan) 控製

12、控製器：控製器
三、技術參數：