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藥品綜合穩定性檢測儀(yi) 器
產(chan) 品型號:
YP-250SD
更新時間:
2024-06-12
產(chan) 品特點:
藥品綜合穩定性檢測儀(yi) 器樣品架可根據需要調節上下的位置;在工作室左側(ce) 配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋。
訪問次數:
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  YP-250SD藥品綜合穩定性檢測儀(yi) 器的詳細資料:

藥品綜合穩定性檢測儀(yi) 器
一、產(chan) 品用途:
藥品綜合穩定性檢測儀(yi) 器適用於(yu) 製藥企業(ye) 和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個(ge) 對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是製藥企業(ye) 通過GMP認證的*之一。
二、結構特點:
1、采用國內(nei) *新圓弧型設計,使設備外觀整體(ti) 美觀大方;
2、內(nei) 室材料使用鏡麵SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據需要調節上下的位置;
4、在工作室左側(ce) 配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
6、采用優(you) 質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、具有合理的風道循環係統,使得箱體(ti) 內(nei) 溫濕度達到均勻性;
三、型號規格:(帶P的為(wei) 液晶觸摸屏控製器,可配有紙記錄儀(yi) )
1、YP-150SD/YP-150SDP
內(nei) 膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2、YP-250SD/YP-250SDP
內(nei) 膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm) 
四、技術參數:
1. 控溫範圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕範圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
五、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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